Komu je táto oblasť určená?
Spájame znalosti regulačného práva s porozumením technologickým a obchodným súvislostiam. Pomáhame technologickým spoločnostiam, startupom, výskumným inštitúciám aj etablovaným výrobcom uvádzať inovácie na trh v súlade s regulačnými požiadavkami – v oblasti zdravotníckych technológií aj umelej inteligencie.
Dve špecializácie, jeden prístup
- Medicínske technológie certifikácia a uvedenie zdravotníckych pomôcok na trh (MDR, IVDR)
- Umelá inteligencia (AI) AI Act, klasifikácia rizika, zmluvné vzťahy pri vývoji a nasadzovaní AI
Obe oblasti sa často prelínajú – najmä pri zdravotníckych technológiách využívajúcich AI (napr. diagnostický softvér), kde je potrebné posúdiť súlad s oboma reguláciami súčasne. Práve táto kombinovaná skúsenosť je dôvodom, prečo obe oblasti zastrešujeme pod jedným tímom.
Ochrana duševného vlastníctva pri inováciách
Kľúčovou súčasťou našej práce je aj ochrana duševného vlastníctva – od patentov, ochranných známok a priemyselných vzorov až po know-how, obchodné tajomstvo a softvérové riešenia. Pomáhame klientom chrániť hodnotu ich inovácií, správne nastaviť licenčné a vývojové zmluvy a predchádzať sporom.
Naším cieľom je, aby regulácia inováciu nebrzdila
Naším cieľom je, aby regulácia inovácie nebrzdila, ale aby klient poznal jej hranice, riziká a cestu, ako svoj produkt alebo riešenie uviesť do praxe v súlade s regulačnými požiadavkami.
